药企的非强制检定的器具可以委托给只有CNAS证书的检...

以前我们药企需要计量的器具都是直接委托给市计量所的，但是从计量法上看我们研发用的器具不属于强制检定的，所以好像没必要一定送检到政府机构。但是现在有第三方机构可以给我们出校准报告，但是校准报告能满足我们药品注册申报要求吗？

所以只要校准报告上的数据能够符合我们的使用要求就可以对吧。
就是之前看到有帖子也讨论过，因为《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为计量认证。那只具有CNAS证书的机构给我们的报告有说服力吗，会不会遭到审评老师质疑？

接到校准证书后自己按照生产工艺要求进行确认

实施细则上写的是计量检定、测试设备的性能。校准应该不算在里面的吧。

谢谢！我知道有原料药厂家是通过第三方检测机构的，但是我们药物制剂的注册申报主要是省里的审评老师来考核，感觉性质还是有些不一样，考虑到成本和风险，可能核心的器具还是会找市计量局。

强制检定的找计量所，非强制检定的第三方可以做，前提是项目要过CNAS，别搞出一堆都没通过CNAS认可的项目就行。

医疗卫生属于强检范围的一定要送具备强检资质的单位，CNAS不一定都就有强检资格，小心了！

不知道有没有在江苏的制剂企业尝试过委托CNAS认可机构计量的，有没有出现什么问题？希望有人能分享一下经验(?????)

可以的啊，一些非检定的仪器都是可以的

你可以和省里的老师沟通一下  要不将来会麻烦啊
按GMP条款里的描述  说的是  校准 理论上第三方校准机构只要有相应资质就可以了
但 人和人的理解是不一样的