关于校准问题求助各位老师...

省食药监局与其他市局和本区局以及行业代表来检查时，提出公司是否有计量校准资质？
1.强检的计量器具和校准的计量标准都已送计量检定机构检定
2.企业内校器具有双目曲率仪 温度计 量筒 温湿度计电子测厚仪等，需内校的器具都制定了校准规范
问题：校准是要考取检定证？还是计量管理员证就可以？
我是刚接手计量这方面的新人，希望老师们指导

你的问题很清楚了，由于没有相应的计量校准资质，所以内校是无效的。开展内校应当先向质监局申请建立相应的计量标准。

取得计量标准考核证书，肯定做检定了。

内校硬件（人机料法环）——你有没？通过标准考核没？每个项目至少两位以上持证？等等很麻烦的。

只是做公司内部计量仪器的校准

企业内部的校准必须向质监局申请？不是人员考取相关证书就可以吗？

你说的培训合格证书是第三方机构？还是企业内部，药监局质问，该怎么回应？

关于内部校准可以按照CNAS-CL31：2011《内部校准要求》执行

建标，取得《计量标准考核证书》后，可以内校。

我也是药企的，目前也纠结这个，但是据我所知，很多QA经理觉得只需要有经过培训并培训合格即可（注意，只是药企），至于建标离我们很远，没那么高的严格要求，关于这方面的问题也咨询过GMP专家，人云亦云，有的觉得做内部校准的人有经过培训即可（检定员证都不需要有，可能只需要内校员证，甚至只需要一个培训合格证书），有的觉得需要建标，很难把握啊！如果要建标，那就比较繁琐了，根据各个公司情况定夺吧！