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抓好计量检测，为药品生产“高质量、低消耗”服务
转变观念，开拓计量工作新局面：
在市场经济体制的新形势下，计量管理工作水平如何，是衡量该企业综合管理水平和产品市场竞争能力的主要标志之一。计量管理工作在观念上要从狭义的对“计量器具检定（校准）和简单的数值记录”转移到广义的对“生产过程中，重点/关键工序整个测量过程进行监控和数据分析”；计量管理工作由抓离散、静态和被动计量转移到抓现场、动态和主控计量，重点放在提高企业技术和管理水平的计控一体化上来，为企业技术进步打下坚实的基础。
我厂为了进一步强化测量设备的管理，完善计量检测体系确认，提高计量管理工作水平，为生产“高质量、低消耗”服务，我们具体作了以下几项具体工作：
1.加强企业测量设备的管理和投入
计量检测在提高我厂质量中起着重要的保证作用，尤其是随着现代化生产的发展，必须从药品原材料的源头、仓储保管控制、生产工艺过程、半成品及成品检验全过程实现准确可靠的计量检测，正是这些计量检测数据将生产各个环节有机的协调的连接起来，从而使生产处于最佳运转状态，才能稳定地生产出高质量的产品，没有准确的计量，就没有可靠的数据，就无法控制生产工艺过程，也就不可能生产出高质量的药品，为此我厂一直不断地加大计量检测设备的投资，新建了药研和质检综合楼，投资200多万元购置了气相色谱仪、液相色谱仪、紫外分光仪、崩解仪等现代化检测设备，目前我厂有各类计量检测设备600多台件。
为了便于对这些测量设备的管理，根据我厂实际情况我们采取了突出重点、兼顾一般的 A、B、C 分类管理方法，按其在企业生产工艺过程中对产品质量的重要程度进行科学、合理的分类，将重点/关键生产工艺和质量检验用的计量检测设备列入 A 类管理范围，严格执行国家规定的强制检定周期，在严格周期检定的同时，加强检测设备的日常维护，特别是加强检测设备的巡检工作，实现全过程有效控制，加强量值传递和量值溯源的管理，并对各级计量标准、计量检定人员资格进行重点考评，保证量值准确传递，坚决杜绝无检定/校准合格印证、超过检定周期等不合格的计量检测设备进入生产过程。
2.不断完善计量检测体系——测量管理体系
要提高我厂整体素质和管理水平，必须要有现代化的计量检测体系作保证，如果没有准确可靠的计量检测设备和技术作保证，我厂就无法监控制药生产和安全生产的全过程。因此在 2001 年我厂就建立了覆盖产品从研发、生产、检验、仓储、销售整个过程的计量检测系，该体系严格按照 IS010012：1992 测量设备的质量保证要求，结合我厂实际情况编制了切实可行的计量检测体系文件今年在努力提高计量管理工作水平的同时，争取在上半年完成由 ISO10012：1992《测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系》到 ISO10012：2003《测量管理体系—测量过程和测量设备的要求》的根本转化；并且逐步把成熟的微机化管理引用到我厂计量管理的实际工作中，使我厂计量管理工作与时俱进，更上一个台阶。
测量管理体系的内涵和它所包容的方方面面要远远大于计量检测体系，首先、将我厂生产经营过程中的所有测量用的器具、计量标准、标准物质、辅助设备、过程控制系统以及检验、试验用的设备全部纳入测量管理体系，克服计量设备、检验设备、分析仪器、理化仪器分散管理的弊端，实行统一管理；其次、要实现所有测量设备的全过程控制，对重点/关键生产工艺和质量检验要实现测量过程的监控；第三、完善计量确认的文件化体系，严格执行确认体系的各种文件，并强调定期审核、监督检查和不断改进。
3. 强化能源计量检测，降低消耗
控制能源消耗，降低制药成本是我厂计量管理的一项重要工作，随着市场经济的迅猛发展，我厂不断强化能源计量，逐步增加能源计控仪器仪表。针对2003年我厂用煤增幅较大的情况，2004年我厂新建煤质化验室，加强了对燃煤质量的检测和计量工作。一次性投入2.5万元购置了必须的煤检设备，对外购燃煤采取先化验检测其发热值、灰份、水份、挥发份等指标，检验合格才购入。当年就节煤625吨。2004年我厂年耗电量399.61万千瓦时，电费支出 247.5 万元，为提高用电效益，减少电费支出，在原有基础上完善电能计量，特别是外供电的计量，谁用电谁付费，强化了成本管理，对关系到成本核算的电能表实行强制检定。2004年我厂年耗水量19.25万吨，水费支出23.5万元，随着生产规模的不断扩大，水的供需矛盾日显突出，为了使各用水单位明确自己的用水量，加强了对供水的计量工作。我厂在加强水计量的同时，充分的重复利用水资源，这主要是考虑减少水资源的消耗，增加环境保护的社会效益。
4.摆正位置、为产品的高质量提供服务
由于计量管理工作是企业基础的技术性工作，不直接产生经济效益，而且还要投入一定的资金，所以计量管理工作要摆正自己的位置，不断提高自己的服务意识。
计量管理工作主要是服务于生产第一线的工作，由其工作性质决定了其特点是工作零碎、要做好服务、当好配角。
计量工作具体能产生多大经济效益，真的是很难讲清楚，但是有一点是肯定的，我厂产品的产量、质量和一次合格率、抽检合格率，确实在逐年提高，而能耗确实在逐年下降。
为了保证产品质量，我厂还需要大量计量检测仪器仪表，现有的各种检测仪器仪表也需要不断的完善和改进，计量任务不断增加，计量工作本着工作第一、服务第一的原则，努力和相关部门特别是外协部门搞好关系，不断发现问题、分析问题，提出纠正措施和改进意见，使计控管理工作顺利完成。
5．计量管理与安全生产的关系
计量管理工作是企业安全生产的保证；计量管理人员也是企业的安全管理人员。生产设备上的大多数测量设备（仪器仪表）实质上它本身也是安全保障设施，我们真的很难区分它们，为了方便工作，像安全阀、减压阀、报警器、变送器等，我厂采取与测量设备同步管理的方法，测量设备提供数值显示，安全装置保证工作。
上述安全装置与相关仪器仪表在我厂同时校准，虽然加大了计量管理的工作量，但是安全保障效果还是相当好的。
三、计量工作的两点设想：
1．为我厂各项管理工作搞好计量检测服务，狠抓测量过程管理工作；为我厂药品的高质量提供了有力的技术保证；
2．进一步落实ISO10012：2003《测量管理体系—测量过程和测量设备的要求》，逐步实现对全厂各车间重点/关键工序的测量过程实施监测。
[ 本帖最后由 duomeiti 于 2008-1-17 09:45 编辑 ] |
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