实验室受控文件的管理？...

文件包括管理文件和技术文件，管理文件又包括管理手册、管理程序、第三层次文件（包括管理细则、管理制度、作业指导书等）和记录。根据GB/T19001-2008的4.2.3和4.2.4条的要求，记录是一种特殊类型的文件，也必须受控。受控文件清单上的文件自然是要受控，清单下的子文件也必须受控。不明白楼主单位为什么清单下的子文件不列入受控文件清单，是不是把受控的第二层次以上的文件才列入清单？受控文件清单应该包括第二层次以上的文件受控清单，但是，第二层次以下的文件、技术文件和记录也应该有受控文件的清单。这些受控文件的清单相当于计量器具的合格证，证明该文件和记录在本单位是合格、有效、受控的，因此清单还必须得到授权人的批准。例如管理文件受控目录一般是由管理者代表批准，技术文件受控目录一般是由总工程师批准。