如何用LIMS建立高效、规范的实验室
作为实验室管理的核心部分,实验室检测工作的高效管理和规范就成了我们原来越多检测人员的共同要求。一个高效,规范的实验室不但需要有一流的检测设备和环境作为硬件基础,更需要有一整套行之有效的高效,规范的管理措施。
可能大家在实验室工作的过程中都会有这样的烦恼,一个检测工作可能并不需要花费很长的时间,可是整理和处理实验数据却占用了绝大部分时间。在整理和计算原始数据的工程中常常会出现各种人为失误,给后面的各级审核过程带了了很大的压力,往往是2个小时做试验,4-5个小时在抄写,计算原始数据.审核人员审核成千上万的数据难度和工作量可想而知。另外作为实验室的质量负责任和试验报告签发管理者,对于实验室信息的获取也是非常滞后的.要等到各种数据人工传抄,人工审核后才能看到相关的数据和报表,报告,以至于各种信息不能被实时更新。
一个高效,规范的实验室首先要制定完善而高效的流程.从各类业务的登记,分配.做样.审核.报告签发.数据查询。各种权限控制.仪器状态提醒.其他数据库和设备的接口等等都将成为流程上的重要环节。
上述问题如果不通过实验室信息管理系统LIMS智能化地及时处理问题,效率将会十分低下,出现的问题跟踪查找将是一件非常困难的事情,LIMS软件可以让实验室的所有人员协同工作,处理实验室检验过程中的所有环节,所有的实验室的操作均可记录下来,随时查找和跟踪检验过程中存在的所有问题。
作为实验室信息化的管理工具.LIMS将各种规范(GMP.GLP.等)作为标准严格执行.各类原始数据被修改都将被系统记录下相关的修改痕迹(包括修改数据前后数值,修改人.修改时间.修改原因等) 审核人员可以轻松找出问题. 各级质量主管,实验室负责人可实时从数据库得到相关数据. 采用实验室信息管理系统LIMS的效果体现在: 高效:
1.从业务登记(包括委托检测,固定检测,样品抽查等同时包括样品登记) -业务分配(检测方法分配)-做样(包括仪器自动采集数据)- 数据审核(多级审核)-报告自动编辑-报告签发打印(电子签名) 中间过程可以实现全部无纸化.所有流程中的环节全部为计算机操作和监控. 大幅降低了实验室操作人员的劳动强度,提高了试验精度.使得试验人员可以更专心的投入到检测过程中.
2.数据的审核可以快速溯源找出修改数据,超标数据并由系统自动判定指标(初始化定义)
3.作为实验室管理者可以快速得到相关数据,实时作出决策.
规范:
1. 严格按照规范开发.
2.严格按照权限来控制使用功能
3.所有数据的修改全部留下痕迹,方便检索和比对.
4.是高水平实验室的标志
以上是LIMS的基本功能,以及给实验室带来的相关好处.至于使用什么样的LIMS主要看自己的需求规模和财力而定.量体裁衣.关键要弄清自己的需求.其次才是价格. 不同行业(石化,自来水.国防,制药.疾控.环境检测,药检等)的实验室(企业检测类实验室, 科研型实验室, 研发型实验室,第三方委托检测实验室,强制检测实验室,监测实验室等)均有LIMS的行业推荐解决方案,关键是首先满足现有实验室的业务需求再加上目前可以想到的扩展需求。 |
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