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标题: 实验室受控文件的管理？ [打印本页]

作者: lisi 时间: 2016-8-17 14:09
标题: 实验室受控文件的管理？
实验室程序文件规定的受控文件，有受控文件清单，那清单下的子文件要不要受控？

作者: redfree 时间: 2016-8-17 15:51
这要看你所指的子文件是什么类型了
一般经常使用且用作正常工作（保存、内外沟通等)都要求受控------ 可以参考ISO2000

作者: buffona 时间: 2016-8-17 15:57
凡是"受控文件清单"的文件都要受控。以保证其有效性和适宜性。

作者: 流氓插件 时间: 2016-8-17 16:07
只是对受控文件有些疑惑，比如质量监督记录表，是受控文件，那每次监督质量监督记录也就是受控文件了

作者: gooobooo 时间: 2016-8-17 16:24
子文件是受控文件中的一部份的,就应该属受控文件.

作者: 蔡春晖 时间: 2016-8-17 16:29
这个应该与9000体系相同的吧，清单只是一个名称汇总，但下面的文件需要受控的还是要有识别的。

作者: chaojiwantong 时间: 2016-8-17 16:35
回复 1# zhb123kkkk

需要受控的文件列入受控文件清单，列入受控文件清单的所有文件都要受控

作者: spiegesq 时间: 2016-8-17 17:16
不知楼主所说的清单下的子文件是指什么？是记录吗，空白记录应是修改受控的文件，而填写好的记录应是检索受控的文件。

作者: gxf3266364 时间: 2016-8-17 17:23
应该不是全部要的，拿我厂来说实验室的操作指引是要数控的，但相关的实验记录只要求存档，不要数控！

作者: nshukwrd 时间: 2016-8-17 18:02
ISO2000中文件控制程序应有明确说明。

作者: esky520 时间: 2016-8-17 18:05
文件包括管理文件和技术文件，管理文件又包括管理手册、管理程序、第三层次文件（包括管理细则、管理制度、作业指导书等）和记录。根据GB/T19001-2008的4.2.3和4.2.4条的要求，记录是一种特殊类型的文件，也必须受控。受控文件清单上的文件自然是要受控，清单下的子文件也必须受控。不明白楼主单位为什么清单下的子文件不列入受控文件清单，是不是把受控的第二层次以上的文件才列入清单？受控文件清单应该包括第二层次以上的文件受控清单，但是，第二层次以下的文件、技术文件和记录也应该有受控文件的清单。这些受控文件的清单相当于计量器具的合格证，证明该文件和记录在本单位是合格、有效、受控的，因此清单还必须得到授权人的批准。例如管理文件受控目录一般是由管理者代表批准，技术文件受控目录一般是由总工程师批准。

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