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标题: 实验室如何进行期间核查 [打印本页]

作者: caixin    时间: 2016-8-17 14:27
标题: 实验室如何进行期间核查
实验室如何进行期间核查
作者: gxf    时间: 2016-8-17 15:01
这是期间核查的办法吗?看着好象是测量标准不确定度验证的方法
作者: gxf3266364    时间: 2016-8-17 15:05
期间核查的方法有好几种的,常用的是,传递法、比对法、核查标准法、允差法(标准物资法等)
作者: redfree    时间: 2016-8-17 15:21
实验室进行期间核查的资料比较多,具体的方法好像没有规定。
作者: dzlqsq    时间: 2016-8-17 16:15
根据您单位的程序文件,下面只是个模式:
1、编制核查方法:A、核查所用的标准器
                 B、核查方法
                 C、 核查时间
                 D、实施人
                 E、数据处理对核查结果符合性判定公式
                 F、若发现该核查对象无法满足要求,立即送上级计量部门检定。
2、根据核查方法及核查时间,做核查记录!
作者: 蔡春晖    时间: 2016-8-17 17:43
谢谢楼主分享~~~~~~~~
作者: 3266364gxf    时间: 2016-8-17 17:48
期间核查定义:
  期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。
定义的解释
  实验室一般对仪器进行定期检定或校准,以保证其量值的溯源性,并加以必要的维护和保养,以保证设备的有效性和可靠性。因此,大多数实验室认为,只要对仪器进行了定期检定或校准,仪器就是可靠的,出具的数据就是有效的,使仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。实际上,使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后,由于操作方法,环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级),以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响,并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此,实验室应对这些仪器进行期间核查。实验室应针对具体的仪器进行分析研究,掌握仪器分析原理和性能特性以及可能影响检验结果准确性和稳定性的因素,确定需要进行期间核查的仪器名称,编制相应的期间核查方法。仪器的期间核查并不等于检定周期内的再次检定,而是核查仪器的稳定性、分辨率、灵敏度等指标是否持续符合仪器本身的检测/校准工作的技术要求。针对不同仪器的特性,可使用不同的核查方法,如仪器间比对、方法间比对、标准物质验证、添加回收标准物质等。条件允许时,也可以按检定规程进行自校。期间核查的时间间隔一般以在仪器的检定或校准周期内进行一二次为宜。对于使用频率比较高的仪器,应增加核查的次数。
  实验室应根据仪器的性能和使用情况,在规定的时间间隔内,使用相应的核查方法对仪器进行期间核查,只要检查方法有效,周期稳定,就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用,保证检验结果持续的准确性、有效性,为顾客和社会提供可信的数据和满意的服务。
仪器设备期间核查规程举例
  一、 目的:
  为了保持仪器设备在两次校准期间校准状态的可信度,减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差,有必要对其进行检查,除了在开机前和关机后检查仪器外,对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查。
  二、核查范围及计划制定
  并不是所有的仪器均需作期间核查,仅对新购设备、使用频次较高、使用时间很长、现场作业用等仪器进行期间核查,期间核查应按规定进行。需要期间核查的仪器设备由仪器设备管理员制定仪器设备期间核查计划。
  三、核查时间
  期间核查通常在下述情况下进行:
  (1)按照年核查计划进行;
  (2)仪器设备导出数据异常;
  (3)仪器设备故障维修或改装后;
  (4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前(如外界);
  (5)仪器设备经过运输和搬迁;
  (6)使用在中心控制范围以外的仪器设备。
  四、核查内容
  核查内容一般为:
  (1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测;
  (2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测;
  (3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。
  (4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器设备的检测范围和检出限量。
  五、核查结果
  期间检查结果应根据作业指导书判定结果是否满足规定要求,记录并归档。期间检查中发现设备运行有问题时,应对设备进行评价,直至重新检定。对运行有问题的设备所涉及检测结果有效性有影响时,应对检测项目进行重新检测,对已出具的检测报告如需修改,应书面形式通知客户(追溯)。
 
作者: cy4080    时间: 2016-8-17 17:52
期间核查:也称为“运行检查”,或“中间核查”。 测量设备在两次校准或检定之间的时间间隔内,多次使用适当技术校核方法进行检查,以确保测量设备在“服役”期间一直维持良好状态的活动。本所所有标准采用下面常用的方法中的其中一项:
1、传递比较法
(1)用被考核的计量标准(测量设备)测量一稳定的被测对象,其可以是工作标准或其它核查标准。然后将该被测对象送到具有更高一级计量标准的部门进行测量。若用被考核计量标准(测量设备)和高一级计量标准进行测量时的扩展不确定度(k=2,下同)分别为U和U0,它们的测量结果分别为y和y0,则应满足:
                     |y-y0|≤√U2+U02
(2)当具备高一等的计量标准(测量设备,则可方便地用其对被核查的计量标准(测量设备)的参数进行检查,当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时,可认为核查通过。
2、多台对比法
若无法得到更高一级的计量标准(测量设备)时,可以用3台以上相同准确度等级的计量标准(测量设备),对同一稳定的被测对象进行测量,它们的测量不确定度均为U 。若取这些测量结果的平均值作为参考值,则由被考核计量标准(测量设备)得到的测量结果y应满足:
上式中,系数 是考虑到被考核测量结果y和多台测量结果的平均值 之间的相关性而引入的。
3、两台比对法
如果无法找到多台具有相同准确度等级的计量标准(测量设备),也可以采用同等级的两台计量标准进行比对。若用两台计量标准得到的测量结果分别为y1和y2,两者的扩展不确定度分别为U1和U2,则应满足:
比较而言,传递比较法得到的结果比较可靠,并且所得的结果具有溯源性,因此应尽可能采用传递比较法,而多台或两台比对法则往往可靠性差。因此在进行测量不确定度验证时,上述三种方法并不是任选的,史有汉无法采用第一种方法时才可以考虑第二种方法。只有第二种也无法实现时才可以采用第三种方法或第四种方法。
4、留样测量法
选择计量标准(测量设备)的被测件作为核查标准。该核查标准是测量设备或实物样品,所选核查标准其性能需稳定,可长期保存,在测量设备校准或检定后立即测量其参数,作为核查的参与值y0,用该核查标准在现场测量得测量值y,它们的扩展不确定度均为U (k=2),在扣除由系统效应应引入的不确定度分量后的扩展不确定度 (k=2),则应满足:
比较而言,传递比较法得到的结果比较可靠,并且所得的结果具有溯源性,因此应尽可能采用传递比较法,而多台或两台比对法则往往可靠性差。因此在进行测量设备期间核查时,上述四种方法并不是任选的,若无法采用第一种方法时才可以考虑第二种方法。只有第二种也无法实现时才可以采用第三种方法或第四种方法。
作者: ttyn727    时间: 2016-8-17 18:54
这是我所的期间核查方法
作者: lillian0630    时间: 2016-8-17 19:16
期间核查:
◆a.关于"期间核查"的概念。期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定/校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。
◆b.期间核查的重点。"期间核查"的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质) (如破坏性试验)也无法进行间核查。
◆c.开展"期间核查"的方法是多样的,基本上以等精度核查的方式进行,如仪器间的比对,方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校等都是可以采用的。更多的期间核查是通过核查标准来实现的,所谓核查标准是指用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其他物体。它的量限、准确度等级都应接近于被测对象,而它的稳定性要比实际的被测对象好。核查标准本身也应进行校准和确认。
◆d.实验室进行"期间核查"后,应对数据进行分析和评价,以求真正达到"期间 查"要求的目的。对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检测结果不可靠时,应按相关规定处理,直到经证实的结果是满意时方可投入使用。
◆e.实验室应编制"期间核查程序",确定核查清单,按计划和程序要求实施。




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