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标题: 方法确认 [打印本页]

作者: winteer 时间: 2016-8-16 21:59
标题: 方法确认
请教，新规程更新了，如何做方法确认？

作者: 爱上阿南 时间: 2016-8-16 22:47
应该从人员、设备、环境等方面考虑外，还要对数据进行验证。

作者: buffona 时间: 2016-8-16 23:31
2#说的对，主要是看规程更新后，原来的“设备、环境、人员、受控文件等几个方面”是否还能满足要求，如果不能满足就必须重新配置。
有些规程更新会引起主标准器的更换，如活塞压力计、标准砝码等。

作者: 2支棒棒糖 时间: 2016-8-17 00:23
我觉得最主要的还是看对校准结果有影响的几点，如设备、环境、校准方法、人员等几个方面来确认，原有的条件是否满足新规程的要求

作者: dzlqsq 时间: 2016-8-17 00:36
从设备、环境、人员、受控文件等几个方面进行确认

作者: 蔡鑫 时间: 2016-8-17 00:58
補充一點：

除2#、3#講的外，認為應該做一個比對實驗，以確認新方法所產生結果的正確性。而且對於方法確認是有制式表格的。

不知理解是否正確，望賜教。

作者: gooobooo 时间: 2016-8-17 01:04
另外还有相应的文件控制也应更新：包括过程、作业指导书、校准表格、证书模板等

作者: tgboler 时间: 2016-8-17 02:00
如果操作方法和新规程、规范有偏离，应特别注明。

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