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标题: 关于校准问题求助各位老师 [打印本页]

作者: qq53039 时间: 2016-8-30 17:05
标题: 关于校准问题求助各位老师
省食药监局与其他市局和本区局以及行业代表来检查时，提出公司是否有计量校准资质？
1.强检的计量器具和校准的计量标准都已送计量检定机构检定
2.企业内校器具有双目曲率仪温度计量筒温湿度计电子测厚仪等，需内校的器具都制定了校准规范
问题：校准是要考取检定证？还是计量管理员证就可以？
我是刚接手计量这方面的新人，希望老师们指导

作者: 一条龙 时间: 2016-8-30 17:52
你的问题很清楚了，由于没有相应的计量校准资质，所以内校是无效的。开展内校应当先向质监局申请建立相应的计量标准。

作者: 2支棒棒糖 时间: 2016-8-30 18:05
取得计量标准考核证书，肯定做检定了。

作者: ttyn727 时间: 2016-8-30 18:40
内校硬件（人机料法环）——你有没？通过标准考核没？每个项目至少两位以上持证？等等很麻烦的。

作者: buffona 时间: 2016-8-30 18:41
只是做公司内部计量仪器的校准

作者: 爱上阿南 时间: 2016-8-30 18:46
企业内部的校准必须向质监局申请？不是人员考取相关证书就可以吗？

作者: vooper 时间: 2016-8-30 18:52
你说的培训合格证书是第三方机构？还是企业内部，药监局质问，该怎么回应？

作者: wsm123123 时间: 2016-8-30 19:15
关于内部校准可以按照CNAS-CL31：2011《内部校准要求》执行

作者: cy4080 时间: 2016-8-30 19:19
建标，取得《计量标准考核证书》后，可以内校。

作者: dzlqsq 时间: 2016-8-30 19:35
我也是药企的，目前也纠结这个，但是据我所知，很多QA经理觉得只需要有经过培训并培训合格即可（注意，只是药企），至于建标离我们很远，没那么高的严格要求，关于这方面的问题也咨询过GMP专家，人云亦云，有的觉得做内部校准的人有经过培训即可（检定员证都不需要有，可能只需要内校员证，甚至只需要一个培训合格证书），有的觉得需要建标，很难把握啊！如果要建标，那就比较繁琐了，根据各个公司情况定夺吧！

作者: darny 时间: 2016-8-30 19:57
近期我们也在讨论这个，我们部门觉得第三方或者计量协会，如果是检定员证那是更没得说了，绝对足够了，但是具体还要等高层决定！让他们决定是企业内部培训还是第三方还是计量院，呵呵

作者: 光头人1 时间: 2016-8-30 20:19
如果依据的是校准规范，那么证书也就是校准证书了，如果申请的是CNAS认证的话，全都是校准证书了，总之都是有效的。

作者: 3266364gxf 时间: 2016-8-30 20:25
按照目前的惯例，企业内校也是需要申请建标的，要想对外出数据，还的取得计量授权证书或者CNAS证书。但是按照现行文件，上面都是讲的企业可以自行拟定哪些设备需要外校，或进行内校，并没有其它的要求。具体您看还是看客户和当地要求吧。我这边就是要求建标和人员考核。

作者: gxf3266364 时间: 2016-8-30 21:16
校准的话也是要计量检定员证的

作者: tgboler 时间: 2016-8-30 21:17
计量校准资质？

作者: lillian0630 时间: 2016-8-30 21:18
对，内部校准也需要建立计量标准，或者申请CNAS的该项目的认证，光人员有证是不行的。校准是个系统性工作，包括人机料法环，各个方面都达标并且取得计量标准考核证书，人家才会认可你的内部校准。

作者: 威风凛凛 时间: 2016-8-30 21:48
建标是针对计量检定吧？企业内部校准不对外出据证书数据呀

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