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标题: 计量管理程序 [打印本页]

作者: lisi 时间: 2016-8-9 18:05
标题: 计量管理程序

**************公司 1102.002-00 第1页共3页

起草：* 日期：2011.6.14**	审核：* 日期：2011.7.10**
批准：* 日期：2011.7.25**	生效日期：2012年元月1日

计量管理程序

　　１．适用范围
　　本程序适用于公司计量器具的建档、使用、养护、维修、检定、报废等过程的管理。
　　２．职责
　　计量员：计量员由养护员兼任负责公司计量器具管理和计量知识的培训，制定年度检验计划，负责计量器具外部检定工作的联系，并监督计量器具的使用。
　　质量管理科：负责计量工作的业务指导及监督检查。
　　３．依据
　　《中华人民共和国计量法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则，《仓储保管管理制度》、《药品养护管理制度》。
　　４．内容
　　４.1　总则
　　４.1.1　计量管理贯彻执行国家《计量法》和有关的法律、法规。
　　４.1.2　公司的产品标准、统计报表等所用计量单位必须全面正确使用图标。
　　４.2　计量管理人员
　　４.2.1　计量员负责全公司的计量管理工作，同时接受法定计量管理部门的指导与监督检查。
　　４.2.2 　计量管理员有计划地对计量仪器设备使用部门人员进行定期计量知识培训考核。
　　４.3　计量器具的管理
　　４.3.1　检验
　４.3.1.1　计量员制定计量器具年度检验计划，质管人员审核，批准后生效。
　　４.3.1.2　计量检定由计量员联系法定计量检定机构检定，加贴检定合格证，并索取检定报告，检定不合格的仪器由专业人员维修，完毕后重新检定，合格后方可使用。
　　４.3.1.3　在使用中发现结果误差较大，并且自检也不能达到使用要求时，及时更换，进行相关调查和处理。
　　４.3.2　使用，维修和保养。
　　４.3.2.1　计量器具的使用人员必须经过培训考核合格，根据制定的相关操作方法进行操作，精密检测仪器应填写使用记录，并建档。
　　４.3.2.2　计量器具在使用中出现问题，通知计量员联系具有计量维修资格的专业人员维修，经检验合格后方可投入使用。经检修后精度达不到原标准，但误差在下一级精度内的，可降级使用，无法修复的上报批准后作报废处理。
　　４.3.3　状态标志管理
　　使用中的计量器具必须加贴“合格”、“禁用”的状态标志。
　　５．相关文件
　　《计量器具台帐》、《计量器具检定记录》。　

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