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标题: 实验室五大员职责 [打印本页]

作者: CCH 时间: 2016-8-17 12:52
标题: 实验室五大员职责
实验室资质认定工作（计量认证）要求各实验室具备的五大员是：
（1）内部审核员
（2）质量监督员
（3）仪器设备管理员
（4）样品管理员
（5）档案资料管理员如实验室不具备样品检测方面的能力，第（4）项可缺。
质量监督员：
（1）熟悉检测方法和检测过程，起质量监督作用；
（2）日常工作；
（3）侧重于技术方面的检查；
（4）按规定的分工检查；
（5）对检测目的清楚；
（6）对检测数据正确与否有判断能力。
质量监督员需要任命书。
单位要求最少是工程师职称。
  质量监督员可随时对委托的产品（材料）试验、检测工作进行监督，有权对整个过程、或一个、或多个环节进行抽查监督，监督工作量不低于5%。
  监督工作的内容包括：

(1)对委托样品状态及记录、样品的流转、在检人员、检测仪器设备状态、环境情况等工作记录及检测标准的确认；

(2)检测原始记录和检测报告的情况及检测人员的操作情况。
  质量监督员
（1）为检测第一线的业务工作岗位而设定的；
（2）实验室在配备质量监督员时，比例应当恰当。
（3）每个专业技术领域应考虑到，只要能满足工作即可。
质量监督员的职责：
（1）监督员应按岗位职责的要求做好本部门的试验、检测工作的监督，当发现试验、检测中有不符合试验、检测规定的情况时，应及时予以纠正，必要时有权终止试验、检测工作。
（2）监督员要做好监督记录，并有责任向各部门负责人报告发现的问题。
（3）在处理检测的特殊情况或质量问题时，监督员应配合有关部门做好调查工作。
（4）监督员应熟悉监督范围内的专业知识以及质量体系文件，并不断学习和掌握与试验、检测有关的最新标准、规范。
  质量监督员：
（1）监督员对工程现场的试验、检测工作应按项目进行监督。
（2）监督工作的内容应包括：

A、任务委托手续的完整性；

B、现场检测仪器设备状态；

C、现场环境的确认；

D、原始记录情况；

E、检测报告情况；

F、检测人员操作情况。
  实验室质量监督员的职责和任务
一、质量监督
质量监督的定义是，为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。
  二、担任质量监督员的条件
1.熟悉相关的法律法规和各项检测的方法和程序。
2.了解检测工作的业务。
3.知道如何评价检测结果。
  三、对质量监督员的要求
1.质量监督既是一项技术工作，又是一项质量管理工作。因此，对质量监督员来说，首先要熟悉有关法规，要了解技术，尤其要了解监督职责范围内的技术，要熟悉检测的技术依据及作业指导书，还要熟悉检测结果的不确定度分析；其次，要了解质量管理，要熟悉检测的全过程(包括检测前的准备、检测的实施及检测后的复查)和各阶段的具体质量要求，要了解质量体系文件对质量监督员岗位职责的具体要求，并一丝不苟地执行。
2.质量监督员的责任是对检测的过程及这一过程的产品——检测报告的质量进行监督，这是一项工作量大、责任大的工作。
四、质量监督员的工作范畴
1.对完成检测所使用的资源进行监督
资源包括人力资源、方法资源、设备和设施资源等。
(1)人力资源主要是指在检测一线工作的人员。对人力资源的监督主要是监督他们是否严格执行作业指导书规定的程序和方法，并形成了及时、准确、清晰、完整的记录。
(2)方法资源主要是指检测的技术依据，即国家标准、行业标准以及相关的作业指导书。对方法资源的基本要求是必须为现行有效的版本并受控，当技术依据的版本发生变化时，质量监督员有责任提醒并指导组织学习、开展必要的试验；进行必要的设备补充或更新以及更换作业指导书的版本。
(3)设备资源主要是指用于完成检测任务的检测装置及相关的辅助设备和设施。对设备资源的基本要求是功能正常，在有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的使用、维修记录。此外，在使用前后对仪器设备进行功能检查、判断和记录是完全必要的，并应定期进行维护和保养。质量监督员应监督相关人员按质量体系文件的要求完成相应的工作。
(4)环境条件是保证检测质量的重要外部因素。环境条件包含的内容比较多，有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、灰尘的影响等。不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。质量监督员必须对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制措施和控制结果进行监督。
2.对检测的全过程进行监督
对资源进行监督是对检测的全过程进行监督的基础，而检测的全过程是影响检测结果准确、可靠的关键环节，是质量监督的重点，也是质量监督的难点。
(1)在检测的全过程，质量监督员只能抓住重点环节进行监督，重点环节应依据实际情况确定。实际情况往往是错综复杂的，有人员的思想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰量的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质，如常规检测、仲裁检测、验收检测等。质量监督员要善于依据实际情况，抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节进行监督。
(2)通常情况下，应对检测的实施阶段进行监督。检测实施阶段主要是指检测人员按照作业指导书规定的程序、方法和要求执行，并及时、准确地做好检测的原始记录。
(3)检测的过程是一个错综复杂的过程，完成此过程所需时间的长短也是因人的熟练程度而异，因被测对象的技术要求不同而异，因方法的难易程度和设备自动化程度的高低而异等。我们不能从时间的长短判断质量的优劣，过程服务于结果，时间服务于质量，这是我们实现过程控制所必须遵循的一条基本原则，也是质量监督员所必须遵守的一条工作原则。
3.对检测的结果——检测报告进行监督
检测报告是检测过程的结果，也是我们通常说的产品。产品的质量反映了一个单位质量管理的水平，也是一个单位对外树立的一面旗帜。
(1)检测报告一般包括满足客户需求的全部信息、检测的数据及测量不确定度或结论三部分内容。质量监督员工作的重点应放在数据上，即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算数据的正确性、不确定度分析的准确性。
(2)检测报告除了提供各种客观、真实、准确的数据外，还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。
(3)检测报告的质量，除了信息要完整、数据要可靠、结论要准确外，还要注意文字打印质量、装订质量等。
以上简要地介绍了质量监督员的工作职责、工作范畴，这是质量监督员的自身定义所要求的。但在实际工作中，质量监督员还要根据自身的实际工作情况，在自己的工作范畴内进行质量监督活动，并详细记录活动内容。同时，要把发现的问题按照程序文件的要求，向相关人员进行反馈，形成文字材料，以作为相关文件修改的依据。
  样品管理员
负责样品的登记、传递、保管和处理。
  样品管理员
（1）在接收样品时，应根据客户的检验要求，查看样品状态（包装、外观、型号、规格和等级等），清点样品数量，检查相关资料；
（2）如对样品是否适合于检验有疑问，或样品与"送样单"的内容不符或对所要求的检验规定不明确，样品管理员应向委托方询问清楚；
（3）对于不符合标准要求的样品应退还给委托方；
（4）接收样品后应对样品编号、登记；
（5）接收样品编好号后传递给检验项目负责人，检验项目负责人确认样品与相关资料相符后方可进行检验；
（6）样品在流转、贮存等环节中，样品管理员和检测人员应注意保护样品，避免非检验性损坏或丢失样品。
仪器设备管理员
关键:保证仪器编号的唯一性.

仪器设备管理员：
（1）建立仪器设备档案。
（2）负责计量检测仪器设备的检定、校准工作。
（3）检定证书管理。
（4）仪器设备应贴上表明其校准、检定状态的标志。
（5）仪器设备的日常管理工作。
档案管理员：
关键：档案文件的受控。
  档案管理员：
（1）进行档案的分类、立卷、编目、入柜，以便检索查阅。
（2）档案的借阅。
（3）档案的保密

[ 本帖最后由 lzl_1972 于 2009-2-3 16:26 编辑 ]

作者: buffona 时间: 2016-8-17 14:29
哪些单位需要实验室认证。

作者: 飞翔de希望 时间: 2016-8-17 15:12
根据你平时的任务量及你的检测仪器定岗定人。

作者: everloses 时间: 2016-8-17 16:08
3.1内审组长
3.1.1 负责制订《审核进程安排》；
3.1.2负责对内审员进行分工；
3.1.3 负责组织实施并协调现场审核；
3.1.4 负责组织内审员写出《不符合项报告》；
3.1.5 负责编制《审核报告》，对不符合项的纠正措施提出意见；
3.1.6 及时做好相关记录；
3.1.7及时与质量负责人进行沟通。
3.2内审员
3.2.1 负责事先编制好《审核检查表》；
3.2.2在内审组长的领导下认真负责按期完成分工范围内的内审任务；
3.2.3 协助质量负责人/内审组长对分工范围内的纠正和预防措施进行跟踪验证；
3.2.4 及时做好相关记录。

作者: nshukwrd 时间: 2016-8-17 16:12
同楼上，内部审核员的能不能补充下？

作者: 流氓插件 时间: 2016-8-17 16:27
缺少内审员部分。

作者: chaojiwantong 时间: 2016-8-17 17:28
我是新手,请问楼主,实验室的人员配备的基本要求是怎样的?至少需要多少人?

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